本文上海申安醫(yī)療器械廠淺談分析脈動真空壓力滅菌器生物監(jiān)測陽性的原因。生物監(jiān)測是使用一類活的微生物制品與被滅菌的器械物品進(jìn)行同步模擬對比測試，通過生物閱讀器接收熒光物質(zhì)轉(zhuǎn)化光電信號來判斷被滅菌物品器械表面微生物包括芽孢滅活情況，其是判斷滅菌效果的金標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)報道如下。
1 生物監(jiān)測方法
上海申安醫(yī)療器械廠采用美國3M1266壓力蒸汽滅菌生物指示劑(快速型)及配套快速培養(yǎng)閱讀器進(jìn)行生物監(jiān)測，將標(biāo)準(zhǔn)生物測試包置于滅菌器最難滅菌部位，一般置于排氣口上方或物品中間，經(jīng)過1個滅菌周期后取出，冷卻10min以上，在快速閱讀器壓碎孔擠破含培養(yǎng)液的玻璃安瓿，捏住生物指示劑帽端，在桌面上輕敲安瓿底部，使培養(yǎng)液與菌片混勻，與一支同一批號未經(jīng)滅菌的對照管一起放于(56±1)℃培養(yǎng)鍋內(nèi)培養(yǎng)3h后閱讀結(jié)果。
2 生物監(jiān)測陽性的可能原因
2.1 滅菌器發(fā)生故障
新安裝的真空壓力滅菌器性能不穩(wěn)定、舊的設(shè)備使用時間過長、減壓閥和進(jìn)排氣閥等供蒸汽管路系統(tǒng)故障、門密封條和門傳動等門系統(tǒng)故障、真空泵與空壓機故障以及控制電路板和溫度傳感器等電控系統(tǒng)故障均可引起滅菌不合格，導(dǎo)致生物監(jiān)測陽性。
2.2 閱讀器自身故障
閱讀器溫度需保持56℃左右，當(dāng)出現(xiàn)溫度不當(dāng)、閱讀孔內(nèi)存在異物、光學(xué)讀取頭長時間未檢測與更換等狀況時，會直接影響閱讀器工作狀態(tài)，導(dǎo)致判讀錯誤，引起假陽性狀況。
2.3 自含式生物指示劑問題
生物指示劑超過有效期; 與對照生物指示劑不屬于同一生產(chǎn)批號; 培養(yǎng)液干涸; 菌片與培養(yǎng)液未充分接觸; 溴甲酚紫未按規(guī)范配制影響菌片生長; 生物指示劑滅菌前細(xì)菌已繁殖，顏色由紫變黃，即使通過滅菌處理芽孢已被滅活，改變的黃色也不能恢復(fù)到紫色; 生物指示劑含菌量超標(biāo)指示菌抗力太強時，正常滅菌程序不能殺滅芽孢等。
2.4 滅菌時工作人員操作不規(guī)范
滅菌物品清潔不徹底，不能清除有機物等污染物，使躲藏在有機物內(nèi)的細(xì)菌不易被滅菌劑殺死; 裝載量超過90%內(nèi)室容積時、裝載物品排放不規(guī)范、待滅菌包體積與重量超過要求、包裝材料選擇不合適等影響蒸汽滲透，均可能引起滅
菌失敗，導(dǎo)致生物監(jiān)測陽性。
2.5 生物監(jiān)測中培養(yǎng)操作不規(guī)范
工作人員的手接觸過帶有熒光標(biāo)記的包裝材料等物品，而后接觸生物指示劑，致使生物指示劑沾染上熒光物質(zhì)，操作過程中手指觸摸生物指示劑閱讀部分、指示劑帽未及時按下、未冷卻至室溫、玻璃安瓿壓碎方式不當(dāng)?shù)染鶗苯佑绊?/span>
生物指示劑狀況，引起檢測過程中污染，導(dǎo)致假陽性狀況。
以上就是上海申安醫(yī)療器械廠對脈動真空壓力滅菌器生物監(jiān)測陽性分析出來的原因。以上內(nèi)容僅供參考。
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