前面上海申安醫(yī)療器械廠有提到對脈動壓力真空滅菌器監(jiān)測呈陽性的原因分析，本文上海申安醫(yī)療器械廠將對脈動真空壓力滅菌器發(fā)生故障是需做的應急處理措施。如下報道。
一 脈動真空壓力滅菌器故障的應急處理措施
脈動真空壓力滅菌生物監(jiān)測為陽性時，需立即啟動應急預案。
(1) 通知臨床各科室立即停止使用上次生物監(jiān)測合格以來的所有滅菌物品。
(2) 緊急調配人員全力召回上次生物監(jiān)測合格以來的所有滅菌物品，盡可能幫助相應科室尋找到替代物品使用將損失降到最低。
(3) 立即匯報院感科、醫(yī)務部、護理部、分管院長并填寫提交器械滅菌不完全召回記錄表，說明召回原因，召回物品種類、數(shù)量、所在科室，使用了滅菌可能不合格物品的患者信息及處理經(jīng)過與整改措施。
(4) 對于已經(jīng)使用該滅菌器滅菌處理物品的患者，院感科聯(lián)合護理部及醫(yī)務科建立此類患者的檔案，跟蹤感染發(fā)生情況并對其感染源進行綜合分析，實施對癥處理。
(5) 滅菌器的問題排查。立即停用出現(xiàn)生物監(jiān)測陽性相應滅菌器，通知廠家工程師與醫(yī)院工程部維修人員第一時間趕到現(xiàn)場維修調試設備并進行3次物理監(jiān)測、化學監(jiān)測及生物監(jiān)測復測驗證，均未發(fā)現(xiàn)滅菌器問題。
(6) 組織脈動真空壓力滅菌器操作人員、生物監(jiān)測操作人員、滅菌器廠家、生物閱讀器廠家工程師、生物指試劑廠家、消毒供應中心全體人員以及院感科人員參加專題討論，逐一對滅菌器及相關操作、生物閱讀器及操作、生物指示劑進行排查。
二 脈動真空壓力滅菌器使用中的管理對策
由于脈動真空壓力滅菌生物監(jiān)測為陽性時，滅菌不合格物品的使用將會直接增加患者醫(yī)院感染風險，嚴重時將威脅患者生命安全，引發(fā)醫(yī)患糾紛，并影響醫(yī)院正常運轉，出現(xiàn)假陽性時在排查原因和驗證過程中會消耗醫(yī)院人力、物力、財力等資源，對醫(yī)院的長遠發(fā)展造成極大影響。在出現(xiàn)生物監(jiān)測陽性結果時，不能片面判斷，需綜合評價并查找原因，否則不但影響器械及設備的周轉，而且會增加不必要的維修成本及耗材成本。為了更加有效地防范及控制醫(yī)院感染發(fā)生的危險，上海申安醫(yī)療器械廠研究認為在使用脈動真空壓力滅菌器使用中需加強管理，可從以下幾點實施改進。
(1) 重視滅菌器的安全管理。嚴格把控滅菌設備的驗收與質量審核，制定設備維護、保養(yǎng)制度，采取 “日清潔、月維護、季保養(yǎng)、年全面檢修”的預防性維護保養(yǎng)，由消毒工作人員每日清潔壓力真空滅菌器的門密封圈、腔體內壁、裝載架以及排氣口濾網(wǎng)，及時對滅菌器進行保養(yǎng)，配合廠家工程師及時更換易損配件，定期對設備性能進行測試，并排查相關故障隱患，保持壓力真空滅菌器正常運作。
(2) 保持生物閱讀器處于持續(xù)通電狀態(tài)，每周用95%乙醇清潔培養(yǎng)孔壁，保證培養(yǎng)孔蓋完全關閉，防止灰塵或異物掉入，加強儀器日常維護，若出現(xiàn)異物或液體不慎污染漏入時及時用無菌棉簽清潔培養(yǎng)孔，必要時聯(lián)系專業(yè)維修人員，建議專業(yè)工程師每年定期檢測生物閱讀器是否正常工作。
(3) 在生物監(jiān)測過程中，避免使用自制生物監(jiān)測包，應采用專業(yè)一次性生物測試包; 加強生物指示劑的質量監(jiān)管，加強生物指示劑的保存管理，禁止將生物指示劑放在紫外線照射、氣體熏蒸環(huán)境下保存，避免影響菌株活性，并定期檢查生物指示劑保質期，對于過期生物指示劑及時進行廢棄。嚴格按要求取同一生產批號的生物指示劑為對照管，以保證對比有效性。
(4) 在滅菌過程中需嚴格按照滅菌規(guī)程進行操作，向操作人員介紹滅菌不合格的危害，加強操作人員的重視。正確裝載待滅菌物品: 應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品，注意壓力真空滅菌器柜室內的物品放置保持大小、松緊適宜; 敷料包放置上層，金屬包放下層等以利于蒸汽的進入與冷空氣的排出; 其裝載量要求＜90%且＞5%的柜室容積; 正確裝載生物測試包，注意與化學測試包分開放置等。
(5) 定期對實施生物監(jiān)測操作人員進行培訓，嚴格按照操作標準進行監(jiān)測。操作前按照七步法洗手，避免接觸帶有熒光劑的物品; 操作時戴好手套; 規(guī)范菌片采集及培養(yǎng)過程，采取無菌鑷子先夾取滅菌菌片，后使用其他無菌鑷子夾取對照菌片，以避免交叉污染，手指勿觸及生物指示劑閱讀部分等。
(6) WS310.3-2016醫(yī)院消毒供應中心第三部分提出: 清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準要求生物監(jiān)測應至少每周1次，遇有滅菌植入物時每鍋進行生物監(jiān)測，由于我院滅菌物品用量多、周轉快，若每周生物監(jiān)測1次，發(fā)生陽性情況時大部分滅菌物品已被患者使用，則帶來很大的安全隱患，因此，我科制定每天每鍋進行生物監(jiān)測的措施，縮短時間，及時發(fā)現(xiàn)滅菌不合格物品，最大限度控制醫(yī)院感染的發(fā)生。綜上所述，脈動真空壓力滅菌器生物監(jiān)測陽性時影響醫(yī)院正常運轉并易發(fā)生院內感染，威脅患者的安全，在使用中應加強管理，發(fā)生監(jiān)測陽性時應綜合分析、排查和確定陽性的原因，并針對原因實施正確有效的處理措施，積極控制院內感染發(fā)生。
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