近年來,“互聯網+”已經成為我國的國家發展戰略。為深入貫徹落實國務院深化“放管服”改革精神,加強衛生監督“事中、事后監管”能力,國家衛生計生委衛生和計劃生育監督中心組織開展了全國醫療機構壓力蒸汽滅菌器滅菌效果在線監測項目。
1試點單位確立
省、市、區(縣)經過分層隨機抽樣及實地考察,確定符合條件的監測點 。本次試點工作共涉及七省、市(自治區)共計161家各級醫療機構。
2安裝及培訓
確定監測點后,各省、市(自治區)分別對試點醫療機構進行了客戶端軟件安裝及培訓。培訓內容包括監測中存在的問題、監測方法和指標、監測數據質控。
3質量控制
(1)市場常用的壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡和壓力蒸汽滅菌生物培養指示劑以及生物指示劑專用恒溫培養器。每一滅菌批次與化學指示卡對照, 第15批次和第30批次放入生物培養指示劑進行生物監測并做陽性對照。
(2)每個溫度記錄儀經過計量校準,并在計量校準有效期內。
4監測方法。
(1)遵循安全檢測的原則,監測時不 改變滅菌器艙室的密封結構和腔體結構。
(2)將溫度記錄儀開啟后放置在滅菌器的排水口,滅菌器自帶的溫度傳感器旁。
(3)滅菌結束后讀取記錄并上傳至云平臺。
(4)每次將化學指示物放在溫度記錄儀旁用于兩種方法的對照。
(5)第15批次和第30批次在溫度記錄儀旁放置生物指示劑用于質量控制。
5國內壓力蒸汽滅菌器使用現狀
壓力蒸汽滅菌器為醫療機構首選滅菌方法,中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所對口腔診療機構的61臺小型壓力蒸汽滅菌器使用現狀進行了調查,調查報告顯示溫度參數合格率82.5%, 時間參數合格率為94.7%,生物監測合格率100%。 在民營醫療美容機構101臺壓力蒸汽滅菌器使用現狀調查中發現溫度檢測合格率僅為34.65%。黑龍江省疾病預防控制中心對民營醫院的25所民營醫院進行檢測,化學監測法合格率100%,生物監測合格率95.7%,溫度合格率60.9%。浙江省疾病預防控 制中心在檢測中同樣發現滅菌器的“設定時間和實測時間”、“設定溫度和實測溫度”不符的現象,這與我們試點工作發現的問題相符。
6 結論
(1)推進“互聯網+”的進程符合國家發展戰略
為避免傳染病防控環節“放管”脫節的問題,建立消毒滅菌在線監測智能監管平臺,實行醫療機構院內感染控制服務、院內感染控制管理和執法監督閉環運行,推進“放、管、服”結合,規范事中、事后監管,有效降低執法風險。
(2)保障人民群眾健康權益重要舉措
消毒滅菌在線監測云平臺的建立,是依法推進衛生監督執法工作,提高對醫療衛生機構尤其是民營醫院、私立口腔診所、醫療美容機構等基層醫療機構的監管水平,降低綜合監管和執法監督風險, 有效保障人民群眾健康權益和提高醫療安全的重要舉措之一。