上海申安醫療器械廠在本文研究PCD在壓力蒸汽滅菌中的應用，為了驗證管腔型醫療器械的滅菌效果，推出了管腔型滅菌挑戰裝置(PCD) 與生物指示物或化學指示物組成滅菌驗證挑戰裝置，目前主要應用于滅菌效果監測中壓力蒸汽滅菌效果的驗證與監測。本研究市售兩種具有代表性的壓力蒸汽滅菌監測5類化學指示物，對不同規格管腔PCD監測壓力蒸汽滅菌效果監測及其影響因素進行了觀察和評價，以便能更科學地選用PCD產品和使用方法。
試驗材料
化學指示物選擇3M壓力蒸汽滅菌監測保內用爬行卡作為5類指示物和 GKE Steri － Ｒecord 壓力蒸汽滅菌化學指示物( 德國產品) 。管腔型滅菌過程挑戰裝置(PCD) 選擇 GKE品牌211型管腔型PCD。試驗在真空式壓力蒸汽滅菌器內進行。
壓力蒸汽滅菌器是目前滅菌使用廣泛、經濟和安全的滅菌方式，壓力蒸汽滅菌過程的監測也是一門多學科相互交叉專業，相關領域的更新和變革都有可能最終促進滅菌監測技術的創新和發展。選擇正確的監測方式是保證滅菌物品最終達到無菌要求的前提。由于WS310要求依據手術器械的復雜程度和滅菌難度選擇相應的PCD進行監測，上海申安醫療器械廠在本研究選用的管腔型化學PCD是滅菌過程構成預設抗力的挑戰裝置。結果顯示，管腔型化學PCD在壓力蒸汽滅菌器中的不同滅菌位置，監測結果存在差異性。為提高手術器械的滅菌有效性，建議根據滅菌物品的特性，針對性選擇滅菌腔體的放置位置，以提高滅菌效果。
另外，PCD不同管徑、不同長度滅菌效果不一樣，管徑≥2mm，長度≤3.0m的管腔型化學PCD，監測合格率100% 。管徑相同，管腔越長，每平方厘米管腔穿透抗力越大，滅菌難度越大。目前大部分管腔器械的管徑≤5mm，長度≤3m，該管腔型化學PCD能夠起到對日常通用的醫療器械的滅菌監測作用。在實際工作中，PCD選擇錯誤，易造成不必要的高敏感性，導致滅菌測試不通過，給消毒供應中心的工作帶來不必要的浪費。因此，應當按照滅菌物品的類型，選擇恰當的相對應PCD進行監測。此外，還需避免將結構復雜的管腔器械放置于滅菌器排氣口、滅菌器后門及滅菌器上層中部，達到滅菌監測效果，保證滅菌有效性，有效的防止醫院感染發生，同時有利于滅菌工作的順利完成。
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