上海申安有了在滅菌過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度、壓力隨時(shí)間的變化，來評(píng)價(jià)滅菌效果并未在實(shí)際工作中體現(xiàn)，而大多以化學(xué)或生物監(jiān)測(cè)法來替代。因此上海申安醫(yī)療器械廠研究利用溫度壓力檢測(cè)儀對(duì)醫(yī)院的壓力蒸汽滅菌設(shè)備進(jìn)行物理指標(biāo)檢測(cè)。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。
1 檢測(cè)對(duì)象
來自4家二級(jí)綜合醫(yī)院的22臺(tái)壓力蒸汽滅菌器（其中13臺(tái)大型壓力蒸汽滅菌器，9臺(tái)小型壓力蒸汽滅菌器）。大型壓力蒸汽滅菌器位于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，小型壓力蒸汽滅菌器分布在檢驗(yàn)科、口腔科、手術(shù)室、制劑室。
2檢測(cè)方法
2.1壓力蒸汽滅菌器滅菌溫度、時(shí)間和壓力參數(shù)檢測(cè)按照《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)》WS310.3-2016要求，設(shè)置無線電子數(shù)據(jù)檢測(cè)儀的溫度、時(shí)間和壓力三個(gè)參數(shù)；將設(shè)置好的記錄儀放置在標(biāo)準(zhǔn)包內(nèi)中心處置于滅菌器柜內(nèi)排氣口處或者廠家建議的最難滅菌處。全程監(jiān)測(cè)滅菌器整個(gè)滅菌過程的溫度、壓力和時(shí)間的變化。
3 壓力蒸汽滅菌器滅菌程序參數(shù)檢測(cè)結(jié)果
9臺(tái)小型壓力蒸汽滅菌器排冷空氣方式都為下排氣，結(jié)果顯示三項(xiàng)參數(shù)同時(shí)達(dá)到要求的合格率不高，其中9臺(tái)滅菌時(shí)間參數(shù)都達(dá)到預(yù)設(shè)滅菌時(shí)間，而溫度和壓力合格率只有66.67％，不合格三臺(tái)均未達(dá)到預(yù)設(shè)定溫度和壓力指標(biāo)。13臺(tái)大型壓力蒸汽滅菌器排冷空氣方式都為脈動(dòng)預(yù)真空，容積為700L以上，其中13臺(tái)滅菌時(shí)間參數(shù)都達(dá)到預(yù)設(shè)滅菌時(shí)間，而溫度和壓力合格率只有84.62％，不合格二臺(tái)均未達(dá)到預(yù)設(shè)定溫度和壓力指標(biāo)，但打印記錄紙顯示溫度和壓力合格。
4 討論
隨著消毒滅菌技術(shù)及管理的發(fā)展，消毒和滅菌效果監(jiān)測(cè)的認(rèn)識(shí)也發(fā)生了相應(yīng)的變化，從單純依靠被消毒或滅菌醫(yī)療用品的終末結(jié)果監(jiān)測(cè)到整個(gè)清洗、消毒、干燥、包裝、裝載、滅菌、儲(chǔ)存一系列的流程監(jiān)測(cè)。我國醫(yī)院消毒供應(yīng)中心行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)清洗消毒器和滅菌器的物理監(jiān)測(cè)的指標(biāo)要求是應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)。對(duì)滅菌器應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)，溫度波動(dòng)范圍在+3℃以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。
而目前的實(shí)際情況是工作人員對(duì)物理指標(biāo)的認(rèn)識(shí)還沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，一般會(huì)以消毒器或滅菌器自帶的溫度傳感器顯示值來判斷，但是該裝置是固定在機(jī)器內(nèi)部無法方便的拆卸和定期計(jì)量，因此一旦造成偏差往往會(huì)影響消毒滅菌的效果。而采用的留點(diǎn)溫度計(jì)無法顯示動(dòng)態(tài)過程的記錄，只能顯示最高溫度值。隨著科技的進(jìn)步，使用無線電子化的檢測(cè)儀能夠更精確反映清洗消毒機(jī)和壓力蒸汽滅菌器的狀態(tài)，可更加直觀、實(shí)時(shí)地查明設(shè)備的運(yùn)行情況，以及是否處在正常的工作狀態(tài)，同時(shí)能夠更加全面、動(dòng)態(tài)地反映滅菌包內(nèi)的滅菌過程，使一直以來簡(jiǎn)單的過程溯源達(dá)到質(zhì)量溯源的高度，可以更好地指導(dǎo)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的消毒滅菌工作。
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