上海申安醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的LDZX-30KBS蒸汽滅菌器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生物、食品等行業(yè)。溫度是影響蒸汽滅菌效果的一個(gè)主要因素。目前蒸汽滅菌器溫度校準(zhǔn)結(jié)果不確定度的評(píng)定主要是GUM法。本文采用GUM法和MCM法對(duì)蒸汽滅菌器溫度示值誤差的校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行不確定度評(píng)定,并對(duì)GUM法進(jìn)行了驗(yàn)證。結(jié)果表明,兩種方法獲得非常接近的估計(jì)值,標(biāo)準(zhǔn)不 確定度相同,但是估計(jì)值的包含區(qū)間不同。建議在進(jìn)行蒸汽滅菌器溫度示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定時(shí),采用MCM法更為妥當(dāng)些。
關(guān)鍵詞:MCM;GUM;蒸汽滅菌器;不確定度
通過對(duì)輸入量的概率密度函數(shù)離散抽樣,采用測(cè)量模型傳播輸入量的分布,計(jì)算獲得被測(cè)量的概率密度函數(shù)的離散抽樣值,從而通過離散分布數(shù)值直接獲取被測(cè)量的包含區(qū)間、標(biāo)準(zhǔn)不確定度和最佳估計(jì)值。PDF抽樣次數(shù)越多,輸出量的最佳估計(jì)值、標(biāo)準(zhǔn)不確定度和包含區(qū)間可信程度就越高。
MCM法評(píng)定不確定度步驟:MCM測(cè)量不確定度的評(píng)定主要包括確定輸 入量并設(shè)定DF、建立模型、確定試驗(yàn)樣本量大小、計(jì)算輸出量模型值和輸出評(píng)定結(jié)果等。詳細(xì)步驟如下:
1) 確定輸入量及其概率密度函數(shù),選擇蒙特卡洛試驗(yàn)次數(shù)M;
2) 建立輸入量與輸出量之間的數(shù)學(xué)模型;
3) 對(duì)輸入量的概率密度函數(shù)進(jìn)行M次隨機(jī)抽 樣,得到樣本值,并計(jì)算得到輸出量的模型值;
4) 將M個(gè)輸出量的模型值按照遞增排序,從而得到輸出量分布函數(shù)的離散表示;
5) 通過輸出量分布函數(shù)的離散表示計(jì)算輸出量的估計(jì)值及其標(biāo)準(zhǔn)不確定度和指定包含概率的包含區(qū)間。
用無線溫度壓力模塊進(jìn)行測(cè)量,按照規(guī)范要求,放置于滅菌器的幾何中心位置,運(yùn)行三次蒸汽滅菌器。t1是三次滅菌器示值平均值。設(shè)定為正態(tài)分布,t1 ~ ( 121. 22,0. 04) 。
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