隨著醫學行業的發展，手術種類越來越多，手術器械種類越多也更復雜，以往的那些檢測方法已不能完全證明器械包內部最難滅菌部位的滅菌情況，為了更直觀、更確定地了解滅菌器的滅菌性能，國家已發布相關規定，要求滅菌器使用單位應每年用檢測儀檢測滅菌的各項物理參數。但上海申安醫療器械廠了解發現在檢測驗證過程中也會出現一些問題，因此本文上海申安醫療器械廠對滅菌器檢測驗證過程中出現的問題及應對措施進行淺談。
1 滅菌參數檢測驗證過程中出現的問題
1.1 滅菌器滅菌過程中實際溫度低于設定值
真空壓力蒸汽滅菌器可利用溫度傳感器探頭對滅菌器腔體能達到的最高溫度進行檢測，從而在實際滅菌過程中對溫度進行調整，達到更好的滅菌效果。我們在使用ebro記錄儀對滅菌器滅菌處理時實際溫度進行檢測發現，滅菌器在工作過程中，實際滅菌溫度較設定溫度更低，此時滅菌器顯示溫度仍為設定值。針對此類情況需對滅菌器溫控儀進行檢驗，并對滅菌器溫度傳感探頭存在的誤差進行分析、糾正。
1.2 滅菌器在滅菌過程中實際滅菌壓力低于設定值
蒸汽滅菌器整個工作過程主要是采用高溫蒸汽進行滅菌處理，因而如何對蒸汽升溫，保證壓力強度是提高滅菌效果的重要因素。我們在使用ebro記錄儀對滅菌器滅菌處理時實際溫度進行檢測發現，滅菌器在工作過程中，滅菌器實際壓力值小于設定值，但實際顯示仍為設定值，說明滅菌器可能存在蒸汽泄露、壓力表誤差或打印系統出現問題。這在日常檢測中很難發現。
1.3 滅菌器滅菌時間維持內溫度、壓力波動過大
滅菌器滅菌處理過程中，溫度、壓力及蒸汽三因素之間有一定程度的聯系。在滅菌時間內固定的溫度以及壓力對應的蒸汽可稱為飽和蒸汽。但不同時間段溫度與壓力可能因其他原因出現較大程度波動，從而對蒸汽飽和程度產生影響，導致增強溫度較低或高溫情況出現。若實際臨床滅菌過程中監測到滅菌器內溫度及壓力參數波動情況較大，則表示滅菌儀器物理性能較差，滅菌效果將受到較大程度的影響。
1.4 滅菌器滅菌包內部滅菌溫度達標時，滅菌維持時間不達標
滅菌器進行物理參數檢測驗證時發現，有一臺滅菌器滅菌包內部最難滅菌的部位滅菌溫度不達標或溫度達標時維持的滅菌時間不夠，平衡時間為45s。但從滅菌器本身檢測的數據來看完全符合國家標準，說明單一的依靠滅菌器自帶的物理參數測試儀并不可靠。
2 分析原因及改進措施
（1）滅菌器在達到滅菌維持階段，腔體內尤其是待滅菌的包裹內部仍有冷空氣團存在導致包內部溫度不達標或滅菌維持時間不夠。改進措施：啟動滅菌鍋之前，充分預熱，合理裝載滅菌包，裝載密度適中，避免超大超重的滅菌包裹。
（2）相似或相同類型的滅菌物品應在同一批次滅菌，做到對滅菌物品分類裝載滅菌。
（3）通過驗證對滅菌器的各個部件性能做出評估，儀表有偏差及時校正，部件有問題及時通知工程師維修。
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