上海申安醫(yī)療器械廠在文中介紹了立式壓力蒸汽滅菌器，本次主要介紹一款脈動真空滅菌器，具有安全、高效、成本低的優(yōu)點，在醫(yī)院常規(guī)性物品的滅菌中應(yīng)用廣泛。脈動真空滅菌器主要用于對空腔物品及器具等進行蒸汽滅菌，在制藥行業(yè)中可對瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類物品或藥品進行滅菌，也可用于制藥行業(yè)中生產(chǎn)衛(wèi)生材料、敷料、器械等產(chǎn)品的單位作滅菌設(shè)備，可用于藥材的滅菌、熏蒸和烘干，也可用于食品滅菌。由于蒸汽滅菌不合格導致的感染時常發(fā)生，影響醫(yī)院常規(guī)性物品的使用。因此，如何制定日常滅菌管理流程是當前研究的重要課題。本研究旨在探討脈動真空滅菌器的脈動方式對BD測試、PCD測試及滅菌效果的影響，現(xiàn)報道如下。
1、實驗器材與方法
實驗器材：預(yù)真空脈動壓力滅菌器。按照要求，研究預(yù)真空脈動壓力滅菌器高、低大氣壓調(diào)節(jié)模式下的BD測試及滿載PCD測試，減少脈動次數(shù)分別模擬BD、PCD陽性對照測試。BD測試方法：將BD測試包正面朝上空腔放置在滅菌器下排氣口上方，按照測試循環(huán)要求134℃、3.5min下運行低氣壓和高大氣壓脈沖循環(huán)的抽真空脈沖次數(shù)減少2次模擬陽性測試循環(huán)，之后重復(fù)以上BD測試。PCD測試：將PCD測試包正面朝上空腔放置在滅菌器下排氣口上方，按照測試循環(huán)要求134℃、3. 5min下運行低氣壓和高大氣壓脈沖循環(huán)的抽真空脈沖次數(shù)減少2次模擬陽性測試循環(huán)，之后重復(fù)以上PCD測試。
2、上海申安介紹脈動真空滅菌器的工作原理
脈動真空滅菌器利用飽和蒸汽在冷凝時釋放出大量潛熱的物理特性，使待滅菌的物品處于高溫和潮濕的狀態(tài)，經(jīng)過一段時間的保溫從而達到滅菌的目的。其利用的是高溫飽和蒸汽穿透力強的特性。BD測試可檢測預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器脈沖階段對冷空氣的排放效果，若冷空氣排除較徹底，可保證蒸汽的穿透性。BD包內(nèi)外的溫度差＜0. 5℃，在3. 5min下有較好的滅菌效果。本研究結(jié)果表明，合格條件下高大氣壓脈沖循環(huán)下的冷空氣排除效果優(yōu)于低大氣壓脈沖循環(huán)排除效果。若冷空氣排除不徹底或者腔體中殘留冷空氣，在穿透BD包的過程中也會遇到冷空氣，阻止了蒸汽的穿透性，導致BD包的中央溫度達不到滅菌效果。PCD可檢測壓力蒸汽滅菌過程對整個裝載滅菌的有效性，模擬蒸汽最難穿透的醫(yī)療包，滅菌時與整個裝載放置于下排氣口地方。通過挑戰(zhàn)最難的醫(yī)療滅菌包及滅菌器腔溫度最低點，從而驗證整個裝載是否滿足滅菌合格條件。通常，只要PCD標準測試包合格，對器械的滅菌效果即合格，可以保證所有的醫(yī)療包滅菌合格，但最終以每個醫(yī)療包內(nèi)的指示劑測試結(jié)果為準。本研究結(jié)果表明，高大氣壓脈沖模式下對于裝載的滅菌效果較好。而在陽性測試循環(huán)合格率調(diào)查中，脈沖次數(shù)減少可影響滅菌的有效性，對其進行PCD測試，有較大的必要性。
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