1、上海申安醫(yī)療器械廠先介紹脈動真空蒸汽滅菌器的測試數(shù)據(jù)
應(yīng)滿足標準對應(yīng)限值要，進行發(fā)射項目測試時（尤其是輻射發(fā)射與傳導(dǎo)發(fā)射），需要通過預(yù)測的方式來確定蒸汽滅菌器的最大發(fā)射狀態(tài)。由于一般的滅菌過程歷時較長，若不便對整個滅菌周期進行測試的情況下，可以讓研發(fā)工程師進入研發(fā)調(diào)試模式或工程模式，對滅菌器的各個模式獨立運行。通過對比各模式的預(yù)測結(jié)果來確定最大發(fā)射狀態(tài)的模式，并在該模式下進行終測，獲得最終測試結(jié)果。通過大量的小型蒸汽滅菌器發(fā)射測試，得到以下模式選擇的經(jīng)驗：
①較多脈動真空蒸汽滅菌器在預(yù)處理模式下達到最大的發(fā)射狀態(tài)，因為在該模式下設(shè)備處于最大功率狀態(tài)，負載處于最大狀態(tài)，并且作為主要騷擾源的真空泵也在同時工作。
②電壓波動與閃爍測試則是在預(yù)處理模式或者滅菌模式下達到最差的結(jié)果，因為這兩個模式下的蒸汽發(fā)生器和腔壁加熱器總在控制器的干預(yù)下進行重復(fù)的啟停，而大功率設(shè)備的頻繁啟停會造成較差的閃爍問題。
2、抗擾度試驗
根據(jù)GB/T 18268標準要求，脈動真空蒸汽滅菌器根據(jù)其預(yù)期使用的場所測試要求和性能判據(jù)有不同之處，只用于工業(yè)場所或醫(yī)院等有專用供電設(shè)施的場所，則應(yīng)該選用A類設(shè)備的測試要求，如果可以用于社區(qū)小型診所或類似家庭環(huán)境的場所時，則應(yīng)該選擇B類設(shè)備的測試要求。
3、符合性判定
抗擾度試驗的符合性判據(jù)存在較大的不同，所以脈動真空高壓滅菌器評定抗擾度試驗結(jié)果的通用原則可以分為三個等級：
性能判據(jù)A：試驗時，在規(guī)范限值內(nèi)性能正常。該判據(jù)要求電子設(shè)備工作可靠性高，在測試時性能不應(yīng)有偏離制造商所規(guī)定的技術(shù)規(guī)范的明顯降級。
性能判據(jù)B：試驗時，功能或性能暫時降低或喪失，但能自行恢復(fù)。該判據(jù)要求相較判據(jù)A有所降低，只要可以達到自行恢復(fù)即可接受，只要干擾施加結(jié)束后閃爍停止，可判定為符合。
性能判據(jù)C：試驗時，功能或性能暫時降低或喪失，但需要操作者干預(yù)或系統(tǒng)復(fù)位。該判據(jù)要求最低，例如試驗導(dǎo)致過流保護裝置斷路，由操作者更換或者復(fù)位該過流保護裝置后可重新正常工作即可接受。
脈動真空蒸汽滅菌器的性能一般包括滅菌效果、滅菌過程中的壓力溫度和壓力容器的聯(lián)鎖。滅菌效果是蒸汽滅菌器最重要的指標，器械若滅菌失敗后繼續(xù)使用可能造成感染的醫(yī)療事故，因此在進行抗擾度試驗時應(yīng)關(guān)注最后的滅菌效果是否達到要求。在試驗過程中還需要觀察滅菌器實時顯示的溫度和壓力示值是否正常，因為施加干擾信號可能會對溫度壓力傳感器或控制閥門有影響，如溫度壓力顯示異常、閥門異常動作等均會直接影響到滅菌效果。脈動真空蒸汽滅菌器屬于高溫高壓的壓力容器，其聯(lián)鎖是保護操作者安全的重要功能，試驗過程中聯(lián)鎖若發(fā)生失效，導(dǎo)致滅菌器在高溫高壓狀態(tài)被打開是非常危險的，因此試驗時也要重點關(guān)注聯(lián)鎖功能。
掃一掃進入手機官網(wǎng)
掃一掃關(guān)注我們
