滅菌器的大修包括哪些?
WS 310.3-2016定義的“大修”(major repair):超出該設備常規維護保養范圍,顯著影響該設備性能的維修操作。
結合WS 310.3-2016與美國標準AAMI ST79以及實際經驗,給出大修列表如下:
① 更換真空泵、滅菌艙門;
② 與腔體相連的閥門,包括安全閥的更換(更換電磁閥或者墊圈除外);
③ 大型供氣管道;
④ 控制系統的升級和改造;
⑤ 壓力容器的焊接;
⑥ 供水主線中斷、年度鍋爐維護或供汽鍋爐增加額外的負荷等;
⑦ 供汽鍋爐的維修,以及供氣方式(由自帶蒸汽發生器變為公用供氣);
⑧ 更換滅菌器艙門的密封條。
10. 滅菌器大修后如何驗證其有效性?
WS 310.3-2016中的4.4.25滅菌器新安裝、移位和大修后的監測: 應進行物理監測、化學監測和生物監測。物理監測、化學監測通過后,生物監測應空載連續監測三次,合格后滅菌器方可使用,監測方法應符合GB/T 20367的有關要求。對于小型壓力蒸汽滅菌器,生物監測應滿載連續監測三次,合格后滅菌器方可使用。預真空(包括脈動真空)壓力蒸汽滅菌器應進行B-D測試并重復三次,連續監測合格后,滅菌器方可使用。