介紹滅菌器試驗(yàn)計(jì)劃的主要內(nèi)容

導(dǎo)讀:經(jīng)查閱資料得知滅菌器試驗(yàn)計(jì)劃的主要內(nèi)容為以下幾個(gè)方面：下面編輯如下僅供參考。

來(lái)源：未知發(fā)布日期：2020-05-06 17:28【大中小】

立式壓力蒸汽滅菌器選購(gòu)首選上海申安醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的各類滅菌器。下面聊一聊有關(guān)于滅菌器需要檢測(cè)的注意的地方，總共從4個(gè)方面進(jìn)行介紹：
（1）滅菌器的運(yùn)行模式。大型蒸汽滅菌器主要工作過(guò)程一般為預(yù)熱、脈動(dòng)、升溫、滅菌、排氣、干燥等，上海申安滅菌器除了不含脈動(dòng)，其余的功能都是可以滿足的，每個(gè)階段的運(yùn)行時(shí)間并不相同，一般情況下脈動(dòng)過(guò)程的持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)，并且在脈動(dòng)過(guò)程中其控制系統(tǒng)、電源模塊、真空泵和加熱管都在持續(xù)進(jìn)行工作，此時(shí)大型蒸汽滅菌器一般也處于最大功率工作狀態(tài)，在進(jìn)行發(fā)射類測(cè)試時(shí)建議針對(duì)此工作過(guò)程進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，但是由于產(chǎn)品本身存在個(gè)異性，因此在發(fā)射類測(cè)試中建議針對(duì)其各個(gè)過(guò)程分別進(jìn)行預(yù)測(cè)試，最終找到產(chǎn)生最大騷擾場(chǎng)強(qiáng)的運(yùn)行模式。對(duì)于有源醫(yī)療器械的評(píng)估主要是從安全性和有效性兩個(gè)方面來(lái)考慮，針對(duì)其有效性來(lái)說(shuō)，起決定性作用的過(guò)程為滅菌過(guò)程，因此滅菌過(guò)程需要在抗擾度試驗(yàn)中重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
（2）滅菌器的基本結(jié)構(gòu)組成分析。大型蒸汽滅菌器一般由柜體、柜門、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、電源模塊、真空泵和加熱管等組成。對(duì)于電磁兼容測(cè)試，主要關(guān)注控制系統(tǒng)、電源模塊、真空泵和加熱管等有源部分，其中的控制系統(tǒng)作為核心部件之一，其對(duì)外發(fā)射電磁波的能力和抗電磁干擾的能力對(duì)于大型蒸汽滅菌器電磁兼容測(cè)試的通過(guò)與否起到至關(guān)重要的作用。
（3）滅菌器的外部線纜及接口。大型蒸汽滅菌器有較多互連線纜，一般來(lái)說(shuō)，線纜越長(zhǎng)，其發(fā)射或接收電磁能量就越有效。因此，試驗(yàn)中需要考慮到線纜的貢獻(xiàn)量。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)于長(zhǎng)度超過(guò)3m的I/O信號(hào)和控制線纜需要進(jìn)行脈沖群和射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾試驗(yàn)。大型蒸汽滅菌器的此類線纜主要是溫度信號(hào)線、壓力信號(hào)線和門電機(jī)信號(hào)線等，溫度、壓力信號(hào)線傳輸信號(hào)的準(zhǔn)確性會(huì)直接影響到滅菌溫度的判定。
（4）滅菌器的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試場(chǎng)地及安裝確認(rèn)。現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試一般在廠房或醫(yī)院中進(jìn)行，而區(qū)別于實(shí)驗(yàn)室中的型式試驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試的試驗(yàn)環(huán)境較為復(fù)雜，根據(jù)所需進(jìn)行的試驗(yàn)，一般需要提前進(jìn)行場(chǎng)地及安裝確認(rèn)。大型蒸汽滅菌器對(duì)于其安裝條件一般沒(méi)有特殊要求，按照其使用方式進(jìn)行典型性安裝即可。測(cè)試場(chǎng)地則對(duì)于發(fā)射類試驗(yàn)一般需要保證大型蒸汽滅菌器周圍預(yù)留5m的空曠空間，以確保有足夠的能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試距離。同時(shí)對(duì)于安裝地點(diǎn)也要進(jìn)行考慮，盡量遠(yuǎn)離強(qiáng)電磁發(fā)射源或有意發(fā)射機(jī)（如通信基站等），從而減少周邊環(huán)境對(duì)于大型蒸汽滅菌器及測(cè)試系統(tǒng)的影響。對(duì)于抗擾度試驗(yàn)一般對(duì)測(cè)試結(jié)果影響較大的方面為接地，則根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)條件，可通過(guò)打接地樁或其他可靠方式提供良好的參考接地。
以上內(nèi)容僅供大家參考，歡迎大家咨詢有關(guān)于滅菌器的相關(guān)問(wèn)題。

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