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血樣標本的采集與滅菌管理

導讀:血樣標本采集有嚴格的時間要求,研究護士需根據試驗要求制定采血時間表,并負責血標本的采集和管理,在不同時間按規定采集血樣并記錄。根據方案的要求,及時將血樣放入符合要


返回列表 來源:未知 發布日期:2025-01-17 14:35【
血樣標本采集有嚴格的時間要求,研究護士需根據試驗要求制定采血時間表,并負責血標本的采集和管理,在不同時間按規定采集血樣并記錄。根據方案的要求,及時將血樣放入符合要求的冰箱中。當試驗全部結束后及時通知冷鏈公司,按要求包裝封箱轉運,并做好標本的轉運、留存記錄。
根據GCP的規定做好試驗資料的收集、數據的錄入;保管臨床試驗相關的各類資料,包括各類臨床批件、合同、研究者簡歷、藥檢報告、受試者篩選表、入選表、簽認代碼表、所有知情同意書、原始病歷等。及時填寫病例報告表(與臨床判斷無關的,從原始資料轉錄),以及試驗結束后相關文件及時整理歸檔。
能嚴格遵照方案和法規去執行研究項目,使藥物I期臨床試驗順利進行,并且質量得到了保證。合格的專職研究護士作為整個研究體系的溝通紐帶,不僅可以給予研究者多方面的工作支持,還能充當現場質量管理的角色,從整體上協助臨床研究者進行有效項目的實施、協調及管理,在臨床研究中發揮關鍵作用,保證研究文件的科學性和完整性。有了專職研究護士的協助,研究者可以專心從事診療工作,受試者的安全將得到充分的保障,在對受試者宣傳教育、觀察療效、收集資料等方面都起著重要作用。

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