聊聊關于滅菌器溫度驗證方面的問題

導讀:文中以上海申安醫療器械廠生產的LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器為例，介紹了關于滅菌器溫度驗證的相關方法和一些該注意的地方。申安滅菌器，國產好儀器，歡迎咨詢購買！

來源：未知發布日期：2019-11-08 08:38【大中小】

今天是2019年11月8日，星期五，天氣晴朗，今日也是立冬，也就是冬季自此開始，落葉黃，寒風狂，上海申安醫療器械廠小編在此溫馨提示：大家出門一定要注意保暖，中午溫度適宜建議穿著方便穿脫的外套呦。今天，上海申安小編在文中介紹立式壓力蒸汽滅菌器的溫度驗證方法，選用上海申安醫療器械廠生產的型號為LDZX-50KBS的立式壓力蒸汽滅菌器作為檢測對象。選用無線單通道溫度記錄儀和無線雙通道溫度壓力記錄儀作為測量設備。該測量設備溫度測量范圍為（0～140）℃，擴展不確定=0.08℃，并且在（115～128）℃溫度范圍內最大允許誤差小于或等于0.1℃。壓力測量范圍為（3～500）kPa，0.05級。按照《立式蒸汽滅菌器》的要求展開實驗。實驗環境條件為溫度（22±2）℃，濕度（40±5）%RH。設置5個溫度檢測點，溫度檢測點均勻分布于滅菌倉內，中心點溫度模塊測試數據為參考數據。布點完成以后，設定LDZX-50KBS滅菌器的滅菌溫度為121℃，滅菌時間為20min，開始啟動LDZX-50KBS滅菌器，并手動排氣。

首先介紹下LDZX-50KBS滅菌器的溫度壓力曲線：用滅菌器中心點位溫度壓力記錄儀測試數據進行分析，看出當進入滅菌初始階段，溫度壓力數據波動較大，然后非常穩定。在滅菌開始的5min內，溫度的最大變化量為3.03℃，壓力最大變化量為0.020MPa；在后15min內溫度的最大變化量為0.30℃，壓力最大變化量為0.002MPa。上海申安醫療器械廠在本文中建議在校準蒸汽滅菌器溫度計時，應該考慮滅菌初始階段溫度波動較大的因素。

其次選取溫度壓力波動較小的（11：37：21～11：52：21）時間段的數據，此段時間溫度的平均值為122.63℃，壓力的平均值為0.2159MPa。將溫度值122.63℃代入公式7中，得到理論壓力值為0.2158MPa，實驗所得壓力值和理論值相差0.0001MPa。在未排除空氣的情況下，運行蒸汽滅菌器，得到未排除空氣下的溫度壓力數據。在未排除空氣的條件下蒸汽滅菌器實測溫度曲線和實測壓力所對應的理論溫度曲線。可以看出相同壓力下實測溫度要小于理論溫度。溫度均勻度可以看出當進入滅菌階段后，溫度均勻度逐漸變小，最后維持在0.1℃以內。在滅菌初始階段5min內，溫度均勻性的最大值為0.83℃，最小值為0.03℃，平均為0.37℃；后15min滅菌時間段內溫度均勻性的最大值為0.08℃，最小值為0.01℃，平均為0.03℃。在滅菌初期，溫度均勻度減小至0 .1℃以內，幾乎可以忽略。在蒸汽滅菌器校準過程中，由于標準器和蒸汽滅菌器的位置存在差異，因此當溫度均勻性較大時，會給校準帶來很大的不確定性。

最后分析對校準結果的影響：蒸汽滅菌器校準結果包括示值誤差和不確定度。校準結果的不確定度評定主要采用GUM法。GUM法是一種應用不確定度傳播率的方法。
（1）滅菌器溫度波動過大的影響：由于滅菌初期階段溫度波動較大，必然會導致參考溫度計和被校準溫度計的實驗標準偏差增大，最終導致評定結果增大。
（2）溫度均勻度對評定結果的影響：由于標準溫度計和被校準溫度計存在空間距離，因此就必須考察溫度均勻度對校準不確定度的貢獻。通過上文實驗分析以及日常工作經驗，在剛進入滅菌時，滅菌器內溫度均勻度較大；穩定后，均勻度非常小。依據上文理論分析和實驗結果，如果在滅菌器穩定后進行校準，溫度均勻度非常小，可以忽略不計。
本文分析了蒸汽滅菌器在滅菌階段的溫度場特性；并討論了其對蒸汽滅菌器溫度計校準結果不確定度的影響。滅菌初始階段溫度場不穩定，且溫度波動度和溫度均勻度較大；隨后蒸汽達到氣液平衡和熱平衡狀態，溫度波動度和均勻度都特別小；當滅菌器不排除空氣時，會導致壓力偏高，且溫度達不到滅菌要求，嚴重影響滅菌效果。同時本文淺顯分析了滅菌階段溫度場特性對校準結果的影響。以上內容僅供大家參考，歡迎大家咨詢購買上海申安立式壓力蒸汽滅菌器。

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