上海申安醫療器械廠在文章簡要介紹了市面上常見的蒸汽滅菌器分類,并選擇壓力蒸汽
滅菌器對電磁兼容測試的運行模式、測試方法和符合性判定進行描述和分析,最后對壓力蒸汽滅菌器常見的電磁兼容不符合項進行討論。醫用蒸汽滅菌器一般由滅菌室、加熱系統、控制系統、管路系統等組成。滅菌室是滅菌器的核心承壓部件,是運行滅菌過程的載體;加熱系統用于產生蒸汽供滅菌用(也可外接蒸汽);控制系統(包括相應控制軟件)用于壓力、溫度、時間等滅菌過程的控制,達到滅菌所需的量值和精度,并對預設周期參數進行監控;管路系統用于實現滅菌介質的輸送、內室真空、氣體排放等。醫用蒸汽滅菌器屬于測量、控制和實驗室用的電設備,因此,醫用蒸汽滅菌器的電磁兼容性能需要滿足GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》。醫用蒸汽滅菌器根據其尺寸可分為大型醫用蒸汽滅菌器和小型醫用蒸汽滅菌器,根據排氣方式可分為真空式醫用蒸汽滅菌器和下排氣式(立式)醫用蒸汽滅菌器。接下來的內容選擇脈動真空蒸汽滅菌器進行分析。
1、運行模式
脈動真空蒸汽滅菌器在進行電磁兼容測試前,必須了解該類設備的工作流程,并分析各流程中有哪些機器部件在運作,各階段具體的電氣回路,才能更好地選擇和制定測試的工作模式。脈動真空蒸汽滅菌器工作的步驟基本一致,可以分為三個過程:預處理過程、消毒滅菌過程、后處理過程。因此在選擇和制定工作模式時,可以圍繞這三個過程來進行,通過分析各過程的功能實現,并配合預測試的結果來找到設備的最大發射狀態和最不利的受擾狀態。在脈動真空滅菌器工作過程中,首先,通過加熱器對滅菌腔進行預熱,然后真空泵進行脈沖式的空氣排除,以便濕熱的蒸汽更好地滲透于被滅菌的物品,與此同時蒸汽發生器一直處于高溫維持的狀態,這屬于預處理過程。該過程中運行的主要關鍵元器件有腔壁加熱器、蒸汽發生器、真空泵和相關控制電路,設備最大功率狀態也通常發生在此過程。滅菌器通過不斷注入高溫蒸汽,使滅菌室內壓力不斷升高,從而升溫至所需要的滅菌溫度并維持一段時間,以達到消毒滅菌效果。該過程中運行的主要關鍵元器件則是間歇加熱的蒸汽發生器、相關管路閥門和控制電路。最后滅菌器通過真空泵將高溫蒸汽抽出,達到負壓狀態并進行負壓維持,在負壓和腔內高溫的條件下促進滅菌器械的干燥,干燥完畢后,回路閥門打開泄壓至大氣壓,然后打印機進行結果打印,這屬于后處理過程。該過程中運行的主要關鍵元器件有真空泵、打印機和相關管路閥門和控制電路。
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